供应链是指生产及流通过程中，将产品或服务提供给最终用户所形成的网链结构，是围绕核心产品或服务，统筹规划和整合核心产品和服务以及配套服务资源与运营而形成的体系。2016年《政府工作报告》中明确提出要“重塑产业链、供应链、价值链”，之后中央各部委开始着手推动供应链建设和管理。

2017年10月，国务院办公厅发布《关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》，系统部署中国供应链创新与应用试点工作。十九大报告明确提出，要在现代供应链领域培育新增长点。至此，发展现代供应链被确定为新增长点和新动能而上升为国家战略。

我国医疗行业供应链呈现集中化和整合化的趋势，供应链建设成为企业竞争的主要优势，加强医疗智慧供应链建设至关重要。医疗智慧供应链是以提高医疗行业发展质量和效益为中心，以供应链与互联网深度融合为路径，通过大数据支撑、网络化共享、智能化协作将医疗产品或服务提供给用户所形成的网链结构。建设医疗供应链，要加强技术建设和信息共享，建立“唯一标识系统”，实现物流信息可追踪。

加快供应链建设是必然趋势

加快促进供应链创新与应用是世界科技创新、全球化发展、社会分工演进共同作用的必然要求。供应链发展水平和效率问题，已经成为衡量一个地区、一个国家营商环境、比较优势的关键指标。全球信息化水平大幅提升,使得企业跨地区、跨区域整合要素资源成为可能。借助互联网信息化技术支持,企业加快跨国间垂直一体化、横向一体化,全球分工由产业间分工,向产业内分工、产品内分工深入演进。全球制造以生产过程地域分散化和工业任务外包为特征。

供应链是21 世纪高效配置和利用资源的必然趋势，是推进制造强国、贸易强国的需要。从国际战略角度来看，供应链建设不仅可以培育成为经济增长点、产生经济增长新动能，还可以作为供应链壁垒使用。供应链建设成为我国推动制造强国，贸易强国的必然需要。

医疗供应链建设应加强技术建设和信息共享

2018年，我国国内医药流通领域的集中化仍在加快。据测算，国药、上药、华润、九州通前四家全国性的医药批发企业在2018年流通市场总额占比达34.12%，同比上升1.98%。并购成为龙头企业实现规模和业绩增长的主要手段。行业巨头并购强化，供应链建设成竞争主要优势。并购成为龙头企业实现规模和业绩增长的主要手段。

2018年7月份，国药以51.0789亿元收购控股股东国药集团持有的中国科学器材有限公司。至此，国药集团医疗器械领域的整合也在加速。大型医药集团通过并购外延更多流通细分领域，一些区域性批发企业为了渗透市场终端，也通过资本不断向下游零售企业拓展，进一步强化自身供应链优势。

行业巨头掀起智慧供应链改革，核心技术也成为降本增效的主要手段。医药行业“两票制”的实施正加速医疗行业供应链扁平化进程，渠道重心开始下移，近年来，不少大中型医疗行业流通企业在物流系统等方面不断优化升级，医药物流企业实行智慧化运输、智能调度等，试图打造信息化的智慧供应链。

部分医药新零售行业企业开始自建物流，打开“药厂直供、网订店送、网订店取”模式。借助自营门店，依托互联网电子围栏技术，快速在主要重点城市实现全城覆盖。据九州通2018年的半年报显示，九州公司为上游客户云南白药集团和天士力制药等公司开发了医药物流信息管理系统，提供大型的医药物流中心的规划集成方案，已取得可观的经济效益。

医疗智慧供应链建设的主要壁垒在于信息分离，信息分离一方面导致政府监管信息和企业流通监管分离，不利于行业监管；另一方面，对于医疗行业供应链上下游企业的信息管理，行业缺乏统一规则和标准。

医疗智慧供应链是建立在物流信息标准化基础之上，由于缺乏信息的基础标准，企业间、平台间、组织间很难实现信息交换与共享，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍，严重影响了各环节对医疗器械的精准识别，不利于各相关方信息共享，造成信息碎片化、孤岛化。供应链中信息交互格式、编码结构标准不同等问题影响信息畅通交换，造成供应链不必要环节增加等问题，最终导致医疗行业假冒伪劣产品频现、医疗事故屡发等现象。因此，医疗智慧供应链建设应设立信息的基础标准，并加强信息共享。

建立“唯一标识系统” 实现物流信息可追踪

医疗器械智慧供应链建设的核心是通过提升医疗物流标准化和协同水平，采用互联网、物联网等先进技术，实现物流信息全程可追踪，促进供应链相关信息数据传输交互顺畅。

解决医疗行业监管和供应链建设瓶颈的关键，就是在医疗器械供应链中应用标准化的信息编码技术，保障信息的准确和渠道的畅通。

医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。唯一标识类似于产品的身份证，数据载体是储存或传输医唯一标识的媒介，数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库，因其具有“唯一性”、“可扩展性”、“开放性”，医疗器械唯一标识系统保证了医疗器械供应链的信息共享和畅通，提高了供应链的效率。

通过建立医疗器械唯一标识系统，有利于实现产品监管数据的共享和整合，实现政府监管与社会治理相结合，进一步提升公众用械安全保障水平。可减少打印、发快递等繁琐的工作，简化供应商管理和产品信息更新，可以为企业和单位提供产品信息同步，降低药械企业和医疗机构等单位的经营办公成本。

通过“数字货单”信息化全程追溯系统，推广ISO电子产品信息服务，实现物流标准“数字货单”，记录企业物流过程中的实体事件，并将有关记录在贸易伙伴之间分享，数据记录内容包括被识别事件的内容、时间、地点及发生原因，实现了信息流、商流的电子数据交换，帮助企业提高运营效率，降低运营成本，可实现全渠道整合无缝衔接的追溯网络。

智慧供应链的建设，不仅能促进医疗器械行业提升供应链服务水平，提高流通现代化水平，还能提供监管端口与各级药监管部门对接，便于各级药监管部门实时掌控医疗器械从生产到流通各节点的流转信息，构建医疗器械全过程智慧监管。

作为智慧供应链主体建设和被监管主体的企业来说，要积极提高自身的四化水平：一是信息化水平。积极升级提高企业内部信息化水平，建立供应链企业平台，与上下游对接,，实现各环节的互联互通；二是智能化水平。广泛利用大数据、互联网等新一代信息技术,加大模式创新，引领供应链全过程数据同行和实时感知，大力发展智能供应链；三是标准化水平。带头制定企业行业标准，进行标准化改革，提高供应链管理流程标准化，提高上下游协同效率；四是国际化水平。积极开展对外贸易和合作，参与一带一路建设。只有这样才能满足企业自身发展和行业监管的要求。

本文摘编自医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2019）》（主编 王宝亭 耿鸿武 ）行业篇 《我国医疗器械智慧供应链发展现状和趋势》（作者：国药集团医疗器械研究院 于清明 朱学军 周强）